Авторизация

Логин:
Пароль:
 Запомнить меня
Забыли пароль? войти

О необходимости серьезного подхода к написанию клинических рекомендаций.

23 сентября 2013
О необходимости серьезного подхода к написанию клинических рекомендаций.
 
  Читая публикуемые на сайте РОХ клинические рекомендации не могу отделаться от чуства, что делаются они «наспех» то ли по приказу, то ли как черновые наброски с идеей последующей корректировки, но не оставляет ощущение системной ошибки в написании таких рекомендаций. Поэтому решил написать несколько слов.

1 Для чего нужны клинические рекомендации?
Клинические рекомендации-это инструмент работы практического хирурга, который позволяет ему делать минимум ошибок при максимуме качества лечения.
Помимо этого рекомендации должны позволять стандартизировать само лечение и следовательно иметь возможность оценивать его результаты.
2 В эпоху доказательной медицины клинические рекомендации строятся по тем же принципам доказательности, что и любые другие рекомендации, то есть с использованием Оксфордских критериев доказательности. У нас же разные рекомендации используют разные критерии доказательности.
В основе рекомендаций лежит не мнение экспертов, а экспертный анализ литературы по данному вопросу. В первую очередь и наиболее доказательным является проведенные метаанализы оценки нескольких проспективных рандомизированных исследований (ПРИ). Я посмотрел несколько опубликованных рекомендаций и просто не нашел метаанализов. Зато нашел упоминание в качестве источника монографий (?) что совершенно не относится к доказательной медицине. Приведу пример прочитанной мною последней рекомендации по лечению рака головки поджелудочной железы: из 69 источников упомянуто 1 ПРИ (2 уровень доказательности) 1 проспективное нерандомизированное исследование (2-3 уровни) и 4 монографии. Ни одного метаанализа. Прошу прощения у уважаемых экспертов, это просто пример, так как такие случаи при написании рекомендаций не являются единичными.
Вторым по степени доказательности является ПРИ выполненное четко по теме рекомендации. Например, Вы рекомендуете непрерывный шов-сошлитесь на ПРИ, где проведено сравнение непрерывного и узлового швов и доказательно показано преимущество первого. Я в анастомозах такого преимущества в ПРИ не нашел ни для одного из видов анастомоза. Хотя и искал пристрастно.
В прочитанных мной рекомендациях в большом количестве присутствует то, что называется «мнение экспертов»-целые страницы текста без ссылок на метаанализы или ПРИ, но при этом достаточно императивные. Это неприемлемо. Мы все знаем, что мнение экспертов по 5-бальной шкале относится к 5 уровню-совершенно бездоказательному. Это из области легенд, но никак не доказательной медицины. Приведу простой пример: большинство из Вас знает, что шов Матешука-лучший. Однако при проведении экспериментального исследования именно шов Матешука оказался худшим среди однорядных узловых швов анастомоза. Таких примеров можно приводить множество.
И наконец главное-что мы хотим. Создать что-то самобытное, национальное и снова «пойти другим путем» или все-таки интегрироваться в мировое хирургическое сообщество. Я напомню, что уже давно мы применяем сшивающие аппараты из Америки, нитки из Германии, диагностическую аппаратуру вообще из всех развитых стран и не пытаемся все создать в России. Мне кажется такой подход оправдан и при написании рекомендаций. Существует множество Европейских или мировых guidlines, которые просто надо перевести и предложить для обсуждения, как основу рекомендации, а не изобретать велосипед, тем более не идти в противовес мировому мнению.
Еще раз подчеркну, что написание рекомендаций-сложный и длительный процесс. Европейское герниологическое сообщество уже несколько лет не может написать и издать рекомендации по лечению послеоперационных грыж (более 3 лет). А у нас эти рекомендации появляются, как «горячие пирожки», вот только работать по ним будет не очень удобно даже тем экспертам, кто их подписал.

   Прошу прощения за резкость, но мне кажется несерьезный, невзвешенный подход к написанию рекомендаций просто обесценит саму их идею и оттолкнет наших хирургов, которые, напомню авторам рекомендаций, имеют уже возможность участвовать в Европейских и Мировых конференциях и слышат мнение мирового сообщества. Да и интернет есть уже у каждого. В мире рекондации пишутся по общим принципам:
1 Сбор современной литературы на данную тему
2 Анализ этой литературы экспертами, не менее 2 экспертов на каждую тему
3 Доклад этого анализа на экспертном совете и выработка общего решения экспертов
4 Представление этого решения для анализа и критических замечаний в ассоциации
5 Публикация этих рекомендаций в журнале
6 Ежегодное обновление и изменение рекомендаций в связи с появлениями новых данных на заданную тему.

   И наконец то, чего я не нашел в рекомендаций-это уровень рекомендованности.
Что это такое?
Есть 4 уровня рекомендованости:
1 Строго рекомендовано - >95% экспертов согласились с данной рекомендацией
2 Рекомендовано 75-95% экспертов согласны с данной рекомендацией
3 Умеренно рекомендовано - от 50 до 75% экспертов согласны с данной рекомендацией
4 Нет консенсуса - менее 50% экпертов согласны с данной рекомендацией.
С глубоким уважением ко всем, кто взял на себя неблагодарный труд написание рекомендаций
Артюхов Сергей Викторович # 26 сентября 2013 в 19:06 +1

Подпишусь под каждым словом!

Афлетонов Ефим Наилевич # 1 октября 2013 в 09:51 +1
Первым делом следовало бы стандартизовать саму процедуру разработки рекомендаций, те самые "общие принципы".
Кривцов Григорий Алексеевич # 4 октября 2013 в 20:36 +1

   Действительно, в последнее время Министерство здравоохранения РФ активно стимулирует административным ресурсом работы по созданию клинических рекомендаций, несмотря на то, что в соответствии со статьей 76 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", клинические рекомендации разрабатываются и утверждаются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. Позволю себе сказать о том, что такое клинические рекомендации и для чего они нужны. НКР - это одобренный группой специалистов порядок действий при оказании соответствующего вида помощи, который в максимально возможной степени основан на трансформации научной информации, полученной при систематических и текущих клинических исследованиях, в экспериментальную и практическую эффективность доступных альтернативных вариантов лечения с учетом состояния конкретного пациента.
   НКР разрабатывается для: − улучшения качества и эффективности оказания медицинской помощи (лечения); − уменьшения количества разногласий между врачами: практика в большей степени должна быть основана на доказательствах, чем на опыте или мнениях (профессионализм в противовес интуиции); − повышения «прозрачности» практики (возможность контроля: чего и от кого можно ожидать?). На активность Министерства можно смотреть под разным углом. С одной стороны, это привело к тому, что профессиональные общества активизировали работу по созданию НКР; с другой, - эта «гонка» привела к появлению НКР дискредитирующих саму идею рекомендаций, построенных на принципах доказательной медицины. Вообще, термин «Доказательная медицина» часто является лишь модным термином, употребляющимся не к месту. Пора уже уходить от экспертного мнения в тех вопросах, по которым проведены качественные исследования (1-2 уровня по Оксфордской классификации).
   Приведенный профессором Егиевым В.Н. пример о послеоперационных грыжах далеко не единственный – по ряду заболеваний клинические рекомендации профессиональные общества Европы и Америки не могут написать именно из-за недостаточной доказательной базы. Тем более удивительны цифры, озвученные Министром на совещании 4 октября 2013 г., посвященном вопросам разработки НКР - главными внештатными специалистами представлен перечень 1389 (!) заболеваний для формирования национальных клинических рекомендаций на два года – 2013 и 2014! При этом некоторые профессиональные общества принимают клинические рекомендации десятками! Возникает вопрос, каков уровень этих НКР? На этом же совещании Министром было сказано, что главной задачей, которую ставит министерство, является повышение уровня подготовки и квалификации медицинских работников, поскольку у руководства страны сложилось устойчивое мнение о том, что отечественная медицина в последние годы во многом утратила свои позиции. Таким образом, складывается впечатление, что под НКР понимаются конценсусные методические рекомендации национального уровня. Но, в таком случае, эти документы не имеют никакого отношения к КЛИНИЧЕСКИМ РЕКОМЕНДАЦИЯМ. Об этом свидетельствует и то, что, в своих докладах и комментариях никто из представителей Министерства ни разу не обмолвился о необходимости следования принципам доказательной медицины – базисного принципа НКР.
   Полностью согласен и с тем, что при разработке НКР необходимо придерживаться единых критериев доказательности, а именно уровни доказательств на основании классификации Оксфордского центра доказательной медицины. Особое внимание хочу обратить на то, что клинические рекомендации не является юридическим документом (и это подчеркнула В.И. Скворцова на упомянутом совещании). НКР представляют собой основанные на принципах доказательной медицины рекомендации, направленные на оказания помощи высокого качества. При этом важно понимать, что существуют различные «уровни доказательств», начиная с наивысшего уровня (1a), который был соответствующим образом продемонстрирован при систематическом обзоре, и, заканчивая низшим уровнем (4), который базируется только на мнении экспертов. Это приводит к существованию различных классов рекомендаций. Поскольку эти рекомендации касаются «среднестатистического пациента», то лица, оказывающие медицинскую помощь, могут при необходимости отклоняться от требований Руководства в соответствии со своим решением. Также нельзя забывать, что НКР должны будут служить инструментом для обучения и подготовки кадров в области хирургии.

А.М.Шулутко # 13 ноября 2013 в 17:19 0
Глубокоуважаемые коллеги! Следует признать правильной точку зрения на проблему, изложенную профессором В.Н.Егиевым! Европейские клинические рекомендации ( с моей точки зрения - Королевского общества хирургов Шотландии) переведенные и адаптированные, с уровнем рекомендации ( не путать с уровнем доказательности). Ориентация на сельские больницы усугубит понятийное и технологическое отставание от современного уровня! Хирургические рекомендации должны содержать информацию в рамках специальности - анестезиологические, реанимационные, трансфузионные и т.д. проблемы изложены в рекомендациях соответствующих специальностей - достаточно интерактивных ссылок.

← Назад